IBA, Ltd., secondary image

Institut biostatistiky a analýz, s.r.o.

Spin-off společnost Masarykovy univerzity

Již na začátku tohoto tisíciletí se ještě jako akademický celek začal Institut biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity věnovat projektům klinického výzkumu. S přibývajícím významem řešených zakázek rostl tlak na profesionalizaci služeb. Proto byla v roce 2014 založena spin-off společnost Masarykovy univerzity s vlastnickým podílem mateřské instituce – Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. (IBA), která převzala aktivity nesouvisející s akademickými granty a výukou.

Ačkoliv tedy historie působení IBA na trhu není příliš dlouhá, společnost má již vybudovanou síť kontaktů s dodavateli a zákazníky. Tyto vztahy byly budovány ještě v rámci aktivit smluvního výzkumu realizovaných na akademické půdě Masarykovy univerzity v období delším než 15 let.

Činnost IBA je směřována především do sektoru farmaceutického průmyslu a věd o životě, pro který vyvíjí a provozuje informační systémy pro sběr, validaci a analýzu klinických dat, a to s využitím lokálních desktopových i on-line webových technologií. Tyto systémy označované často jako EDC (electronic data capture) systémy slouží pro sběr, management a analýzu dat v projektech klinického/zdravotnického výzkumu. V těchto projektech zajišťuje IBA kompletní servis zahrnující design studie či registru, návrh formulářů CRF/eCRF, tvorbu podkladů a komunikaci s regulatorními orgány, zajištění odborné garance ze strany odborných lékařských společností, reporting dat či monitoring studie. Na to navazuje komplexní podpora v dalších oblastech, jako jsou např. (i) market access, (ii) analýzy nákladové efektivity, (iii) farmakovigilance, (iv) analýza klinických dat včetně pokročilé biostatistiky, (v) vývoj software s důrazem na databáze, webové aplikace a on-line služby, (vi) grafický design.

Struktura

Struktura společnosti

Management kvality

Institut biostatistiky a analýz, s.r.o., má zavedený integrovaný systém managementu jakosti v souladu s normami ČSN ISO/IEC 20000-1:2006 (o garanci kvality IT služeb), ČSN EN ISO 9001:2001/2009 (o managementu systému jakosti) a ČSN ISO/IEC 27001:2006 (o managementu bezpečnosti informací). Management systému jakosti i management poskytování IT služeb zůstávají i nadále implementovány a udržovány dle aktuálních verzí norem. Tým oddělení klinických projektů se zaměřuje též na řízení projektů klinického výzkumu a je proškolen ve správné klinické praxi (GCP).

Podstatou výše uvedených norem je zmapování a zdokumentování všech procesů, které v organizaci běží, což následně umožňuje jejich efektivní řízení a kontrolu. Zavedením standardů se také významně snižují rizika, která při poskytování IT služeb a zpracování dat potenciálně hrozí, ať už se jedná o selhání techniky, personální problémy nebo živelné katastrofy.

Všechny tři standardy na sebe logicky navazují a vzájemně se doplňují. ČSN ISO 9001 je známým a rozšířeným standardem obecnějšího charakteru, který zajišťuje efektivní nastavení managementu organizace a kvality produktů či služeb. Naopak ČSN ISO/IEC 20000 je relativně novým standardem plně zaměřeným na kvalitu služeb v oblasti IT technologií, jejich spolehlivost, dostupnost a pomoc klientům v případě problémů. Obě zmíněné normy pak doplňuje ČSN ISO/IEC 27001, která se týká managementu bezpečnosti informací.

Klíčoví lidé

Petr Brabec

Ing. Petr Brabec, Ph.D.

CEO, působí ve společnosti od jejího počátku jako jeden ze zakladatelů. Primárně se zde věnuje hledání nových příležitostí a mezinárodní spolupráci. Práci v klinickém výzkumu se věnuje již více jak 12 let. Během své kariéry spolupracoval na stovkách výzkumných projektů – dotačních i komerčních, a to v oblasti onkologie, hematologie, neurologie a vzácných onemocnění. Jako autor nebo spoluautor se podílel na řadě významných vědeckých publikací. Za svůj největší počin považuje publikované práce v časopisech Lancet Oncology a Journal of Clinical Oncology.

Doc. Ing. Daniel Schwarz, Ph.D.

CIO a spoluzakladatel firmy, ve které se věnuje informačním technologiím a garantuje zde agilní softwarový vývoj. Působí jako docent na Masarykově univerzitě a na Vysokém učení technickém v Brně, kde svůj výzkum dlouhodobě orientuje do oblasti neurověd, zpracování a analýzy obrazových dat s přesahem do strojového učení a umělé inteligence. Je autorem nebo spoluautorem 35 prací v impaktovaných časopisech, 2 monografií a 5 knižních kapitol; podílel se na vzniku 12 inženýrských děl včetně jedné uplatněné certifikované metodiky.

Daniel Schwarz
Karla Henčlová

Ing. Karla Henčlová

COO, ve společnosti působí od léta 2017. Má na starosti efektivní fungování firmy, věnuje se nastavování interních procesů a finančnímu řízení. Před příchodem do Institutu biostatistiky a analýz, s.r.o. působila 17 let ve vrcholovém managementu na pozicích COO a CEO v českých i nadnárodních korporacích.

Ing. Hana Turková

Vedoucí ekonomického oddělení

Hana Turková
Marie Kubíčková

Marie Kubíčková, M.Sc.

Vedoucí oddělení HR, ve společnosti působí od jejího počátku. Práci v HR se věnuje 12 let. Specializuje se na pracovní právo, tvorbu personálních strategií a zavádění personálních procesů do praxe, získávání a nábor zaměstnanců s využitím moderních metod v personalistice, hodnocení a odměňování zaměstnanců. Během svého působení na MU se také věnovala řízení personálních zdrojů v EU projektech. Má 10 let zkušeností v managementu nadnárodních firem.

Mgr. Marika Chrápavá

Vedoucí oddělení klinických projektů, ve společnosti působí od roku 2015. Projektovému managementu ve farmacii a navazujícím oblastem, jako je management kvality a regulatory affairs se věnuje 14 let. Během své praxe vedla desítky dotačních a komerčních výzkumně vývojových projektů v oblasti zdravotnických prostředků a léčiv, a to od základního vývoje, přes preklinický a klinický vývoj až po uvedení produktu na trh. Při řízení projektů využívá znalosti a zkušenosti časového a finančního řízení projektů, vedení dokumentace dle postupů systému řízení kvality a legislativních norem.

Marika Chrápavá
Jaroslav Koča

Mgr. Jaroslav Koča

Vedoucí oddělení managementu dat, ve společnosti působí od jejího počátku. Práci v klinickém výzkumu se věnuje přes 10 let, většinu z této doby pak činnostem spojeným s managementem klinických dat komerčních i akademických projektů. Má přehled o komplexním klinickém data managementu na projektové úrovni (příprava CRF, tvorba databází, zpracování dat, programování kontrol, revize dat, kontrola kvality, atd.), zkušenosti s tvorbou standardních procedur a postupů nebo s výběrem vhodného elektronického systému pro sběr a zpracování klinických dat.

Mgr. Petra Ovesná, Ph.D.

Vedoucí oddělení analýzy dat, ve společnosti působí od jejího počátku. Analýze klinických dat se věnuje 8 let, je autorkou nebo spoluautorkou řady vědeckých publikací. Během své práce v klinickém a experimentálním výzkumu se podílela na mnoha projektech, jejichž součástí byl návrh designu studie, výběr vhodných statistických metodik, zpracování analýz, tvorba reportů a publikačních výstupů. V akademické sféře participuje na grantových projektech a taktéž se podílí na vedení studentů.

Petra Ovesná
Petr Leixner

Ing. Petr Leixner

Vedoucí týmu vývoje aplikace Clade-IS. U vývoje systému je již od samého počátku. Již od školy se aktivně věnuje vývoji webových aplikací. Získal zkušenosti z vývoje jednoduchých webových stránek, přes e-shopy až po složitější informační systémy. V Institutu biostatistiky a analýz, s.r.o., se věnuje řízení a mentoringu mladého vývojového týmu. Znalosti webových technologií a jejich využití používá při návrhu architektury, implementaci a testování systému Clade-IS.

Dozorčí rada

Dozorčí rada je kontrolním orgánem společnosti IBA. Dozorčí rada má povinnost kontrolovat hospodaření společnosti, podílí se na strategických rozhodnutích týkající se společnosti a dává podněty k budoucímu fungování.

Členové dozorčí rady

prof. MUDr. Ladislav Plánka, Ph.D.
předseda dozorčí rady, přednosta Kliniky dětské chirurgie, ortopedie a traumatologie FN Brno, profesor na Masarykově univerzitě

prof. MUDr. Martin Bareš, Ph.D.
člen dozorčí rady, prorektor Masarykovy univerzity pro akademické záležitosti , zástupce přednosty I. neurologické kliniky FN u sv. Anny v Brně

Mgr. Marta Valešová, MBA
členka dozorčí rady, kvestorka Masarykovy univerzity

prof. Ing. Petr Dvořák, CSc.
člen dozorčí rady, prorektor Masarykovy univerzity pro výzkum , přednosta Biologického ústavu Lékařské fakulty Masarykovy univerzity

doc. MUDr. Petr Štourač, Ph.D.
člen dozorčí rady, přednosta Kliniky dětské anesteziologie a resuscitace FN Brno

Vlastnická struktura

Vlastnická struktura je tvořena aktuálně třemi společníky, z nichž jedním je Masarykova univerzita přímo. Masarykova univerzita tak má stále možnost ovlivňovat řízení a chod společnosti, má právo kdykoliv svolat valnou hromadu společníků a navrhovat opatření.

GDPR

GDPR logo

Zaměstnanci IBA s.r.o. se věnují problematice ochrany osobních údajů již řadu let. To především z důvodu, že v řadě projektů zpracovávají informace, které by mohly mít, ev. mají, povahu citlivých údajů. Jako jedno z opatření bylo zavedení ISO 27000, ISO20000, standardních operačních postupů (SOP) a řady procesů, které problematiku ochrany osobních údajů kompletně řeší i v souladu s novým nařízením Evropské komise – směrnice GDPR. Všechny projekty jsou vedeny korektně, dle platné legislativy. Projekty IBA byly v minulosti několikrát kontrolovány nevyšším orgánem ÚOOÚ, vždy bez jakéhokoliv pochybení.

Institute of Biostatistics and Analyses, Ltd.