Clade-IS

Clinical data warehouse – information system
(„úložiště klinických dat – informační systém“)
platorma pro sběr a správu dat v klinickém výzkumu

robustní design eCRF
IT infrastruktura pro sběr klinických dat
multicentrický sběr dat
zobecněný Data Access Management
(řízení přístupu k datům, řízení přístupu k funkcionalitám, řízení workflow)
responzivní design
modulární řešení

Modulární řešení

Administrátor

Data Access Management

konfigurovatelná oprávnění
konfigurovatelné uživatelské role, vč. definic nastavených podle potřeb klienta
konfigurovatelné stavy formulářů, vč. definic nastavených podle potřeb klienta
neomezená hierarchie regionů, institucí, center, klinik apod.

Designér

Návrh elektronického formuláře pro záznamy subjektů hodnocení (eCRF)

formuláře pacientů & formuláře center
skip logic
validace dat
výpočty
interaktivní uživatelské a klinické návody
rozsáhlé možnosti úprav podle potřeb klienta

Studie

Responzivní uživatelské rozhraní

ovládací panel (dashboard)
vyhledávač
monitoring & dokumentace o auditu

Reportér

Průběžný reporting

předem definované reporty
klientem definované reporty a exporty
široká škála možností formátování
zpracování požadavků ve frontě

Multicentrický sběr dat – centralizovaný

Clade-IS centralizovaná struktura sběru dat

IT infrastruktura pro sběr a harmonizaci klinických dat v centralizovaném úložišti dat – distribuce

Clade-IS ICT infrastruktura pro sběr dat

Technologický mix

Aplikační vrstva

PHP, Symfony Framework

Databázová abstrakční vrstva

ORM/DBAL Doctrine

Komunikace

REST API, JSON, https

Uživatelské rozhraní

Zurb Foundation, jQuery, Knockout

Databáze

PostgreSQL

OS

Ubuntu LTS

Decentralizace & nasazení

Oracle Virtualbox

Data & vizuální analýza

R, D3.js

Společnost Institut biostatistiky a analýz je řešitelem projektu „Rozšíření portfolia služeb informačního systému pro management dat v klinickém výzkumu“. Na tento projektu je poskytována finanční podpora OP PIK z fondů Evropské unie.

Projekt navrhuje vyvinout platformu pro sestavování informačních systémů zaměřených na management a vytěžování dat v sektoru farmaceutického průmyslu a life sciences. Nabídka digitálních služeb opřených o vyvinutý a validovaný informační systém zpřístupní firmám spolehlivé analytické modely pro jejich rozhodování a precizní podklady pro regulatorní orgány. Řešení projektu vystupuje z laboratorního prostředí klinických zkoušek a soustředí se na důkazy podepřené skutečnými daty z reálné praxe.