Pharmacovigilance Manager / Specialist
Pharmacovigilance Manager / Specialist
Baví vás práce v oblasti klinického výzkumu a farmakovigilance? Chcete uplatnit své znalosti v prostředí, kde je důraz na kvalitu, odbornost a smysluplnost práce? Přidejte se k nám na zkrácený úvazek a podílejte se na projektech, které přispívají k bezpečnosti pacientů po celém světě. Můžete pracovat z domu nebo z kanceláře, jak vám bude vyhovovat.
Co Vás čeká?
- Zodpovědnost za plánování a implementaci farmakovigilance v rámci klinických projektů
- Tvorba příslušné dokumentace v souladu se standardy IBA a správné klinické praxe dle požadavků klienta
- Sběr a zpracování dat o nežádoucích účincích, práce s pacientskými a klinickými zprávami
- Komunikace s lékaři a odborníky z center klinického výzkumu
- Zodpovědnost za včasné a správné reportování nežádoucích účinků farmaceutickým společnostem
- Příprava a odesílání safety reportů (včetně line listings), dohled nad reportingem a rekonciliací dat
- Komunikace s klienty, autoritami a etickými komisemi
- Školení vendorů a pracovníků klinických center v oblasti farmakovigilance
- Účast na auditech a spolupráce při jejich přípravě
- Správa a aktualizace interní dokumentace dle aktuálních regulatorních požadavků
- Spolupráce s projektovými manažery při nastavování studií
- Kódování odborných termínů (nežádoucí příhody)
Koho hledáme?
- Máte zkušenosti v oblasti farmakovigilance, klinického výzkumu nebo farmacie
- Orientujete se v oblasti GCP a regulatorních požadavků (EMA, SÚKL apod.)
- VŠ vzdělání v oblasti farmacie, medicíny, biomedicíny nebo příbuzném oboru
- Dobrou znalost anglického jazyka (komunikace i dokumentace)
- Znalost terminologie (např. MedDRA výhodou)
- Zodpovědnost, důslednost, samostatnost
- Umíte si efektivně organizovat práci na zkrácený úvazek
- Máte proaktivní přístup a chuť přicházet s řešeními
Co nabízíme?
- 6 týdnů dovolené
- Školení – interní, externí, IBA Academy
- Stravenkový paušál
- MultiSport karta x Flexi
- Důchodové pojištění
- Občerstvení na pracovišti
- Relax zóna, firemní akce
- Flexibilní pracovní doba
- Možnost home office
Je pro vás Institut biostatistiky a analýz ta správná firma?
Chcete-li být součástí firmy, která se mimo jiné zaměřuje na řízení projektů, analýzu a správu dat, výzkum a vývoj inovativních technologií, a to vše v oblasti zdravotnictví a life sciences, tak rozhodně ano. Jsme spin-off Masarykovy univerzity, spolupracujeme s experty v celosvětovém měřítku, kterým dodáváme „zdravá data“. Právě ta často rozhodují o tom, jaké nové léčebné postupy se uplatní v péči o pacienty. U nás získáte jedinečnou možnost nahlédnout do zákulisí uvádění léčiv a zdravotnických prostředků na trh a být u projektů s reálným dopadem na klinickou praxi.
V případě zájmu
reagujte na tuto pozici odesláním kontaktního formuláře s přiloženým životopisem.