Quality Manager / Quality Specialist
Quality Manager / Quality Specialist
Máte zkušenosti v oblasti managementu kvality z oblasti zdravotnictví a farmacie, s ISMS a QMS? Láká vás oblast medicíny, máte vystudovanou vysokou školu a ve vedení systému řízení kvality jste jako ryba ve vodě ať už česky nebo anglicky? Znáte ISO 9001 a 27001, GCP a GDPR? Pracovali jste v některém ze systémů kvality? Jsou pro vás audity tím, co vás baví – šancí potvrdit, že firemní procesy fungují efektivně a v souladu s požadavky? Pak jste přesně takoví, jaké hledáme.
Co zvládnete za první 3 měsíce?
- Seznámíte se s interní dokumentací, která má vztah k Integrovanému systému řízení (IMS) ISO 9001 a 27001
- Zvládáte reálné dopady GDPR do procesů, systému řízení a fungování společnosti
- Převezmete zodpovědnost za udržování a zlepšování IMS v souladu se standardy ISO, GCP, MDR
- Nebude pro vás problém pracovat s interními nástroji, které používáme
- Seznámíte se s procesy napříč všemi odděleními
- Zvládnete ISMS z pozice QM
Jaké budou vaše cíle pro první rok?
- Zajistit vedení a průběžnou aktualizaci dokumentace IMS dle požadavků ISO norem a na základě požadavků dle projektů a s doporučením pro oblast GCP a MDR
- Aktivně řešit proces Řízení, Monitorování a přezkoumání IMS
- Průběžně školit zaměstnance k tématice IMS, GDPR z pozice DPO
- Zodpovědnost z pozice interního auditora za správu interních auditů v rámci IMS
- Jste aktivní v návrzích pro zlepšení interních postupů
- Interní auditor
- Vedete a zvládáte samostatně externí audity
A k tomu budete potřebovat:
- Znalost požadavků dle norem ISO 9001 a ISO 27001
- Znalost GCP, MDR, IVDR, GDPR, ECRIN
- Znalost QMS a ISMS z pozice QM
- Výhodou je znalost ISO 14155 a 14971
- Převzít odpovědnost za svoje jednání a umět rozhodnout
- Bez angličtiny to nepůjde (B2-C1)
Co nabízíme?
- Možnost rozvoje a školení
- 6 týdnů dovolené
- Flexibilní pracovní dobu a možnost home-office
- Stravenkový paušál
- MultiSport kartu nebo Flexi
- Kancelář v centru Brna
- Relax Room (stolní tenis, pomůcky pro cvičení)
- Společné snídaně, teambuildingy
Je pro vás Institut biostatistiky a analýz ta správná firma?
Chcete-li být součástí firmy, která se mimo jiné zaměřuje na řízení projektů, analýzu a správu dat, výzkum a vývoj inovativních technologií, a to vše v oblasti zdravotnictví a life sciences, tak rozhodně ano. Jsme spin-off Masarykovy univerzity, spolupracujeme s experty v celosvětovém měřítku, kterým dodáváme „zdravá data“. Právě ta často rozhodují o tom, jaké nové léčebné postupy se uplatní v péči o pacienty. U nás získáte jedinečnou možnost nahlédnout do zákulisí uvádění léčiv a zdravotnických prostředků na trh a být u projektů s reálným dopadem na klinickou praxi.
V případě zájmu
reagujte na tuto pozici odesláním kontaktního formuláře s přiloženým životopisem.